PILZ:機械指令——歐盟機械法規(guī)的新草案已經(jīng)公布
在歐洲,機械指令2006/42/EC是任何設(shè)計、制造或銷售機械的公司的主要法律依據(jù)。進口到歐盟管轄區(qū)域的機器也必須符合機械指令的要求?,F(xiàn)行的機械指令2006/42/EC 于2006年公布,并自2009年12月29日起強制執(zhí)行。
歐盟委員會定期檢查這些規(guī)定和指令,以確保它們適應(yīng)新的要求和發(fā)展?!稒C械指令》需要更新以進一步提高安全水平,更好地考慮安全方面,并跟上工業(yè)4.0等技術(shù)發(fā)展的步伐。擬議的修訂:
? 使該指令與歐盟關(guān)于產(chǎn)品健康和安全的統(tǒng)一立法相一致
? 并應(yīng)對數(shù)字化的技術(shù)進步可能帶來的挑戰(zhàn)
以下是新的歐盟機械法規(guī)的一些計劃變更摘要:
? 須接受檢查的機器:接受檢查的機器目錄已經(jīng)增加。更重要的是,對于需要檢查的機器,在適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,制造商將不再可能*自己進行合格評估程序。
? 顯著變化:該條例的適用范圍已擴大到包括對機器的實質(zhì)性改造的定義以及這種修改的法律后果。在機械安全方面,如果機器進行了大量的改造,或者進行的修改影響了機器對CE標(biāo)志法定條款的符合性,就需要進行合格評估程序(第14條)。
? 安全組件:安全組件的定義現(xiàn)在還包括提供安全功能的軟件(第6條)。
? 數(shù)字說明:應(yīng)允許制造商以數(shù)字形式提供說明。如果客戶要求,制造商應(yīng)以紙質(zhì)文件提供說明。
? 技術(shù)規(guī)格:如果符合技術(shù)規(guī)格或其部分規(guī)格,也應(yīng)啟用符合性推定(第17條)。
人工智能:
與委員會的草案同時公布的還有一份獨立的歐盟人工智能條例草案。這是為了涵蓋所有帶有AI的產(chǎn)品及其使用。不應(yīng)要求額外的安全要求;只是會有一個更精確的定義。其理由是,人工智能功能的影響已經(jīng)通過現(xiàn)有的合格評估程序和預(yù)期用途的定義涵蓋了。
后續(xù)步驟:
一旦征求意見期過后,計劃的修改將在歐洲理事會和歐洲議會的共同決定程序中進行討論。
順便提一下,法規(guī)不再需要被納入各國的國內(nèi)立法,因此從它們在歐盟公報上公布的那一刻起就適用。歐盟關(guān)于人工智能的法規(guī)將在共同決策程序中同時進行談判。
計劃的過渡安排:
目前,歐盟機械條例的過渡安排如下(第49/50條):生效之日起30個月后,將從舊的機械指令2006/42/EC轉(zhuǎn)換為新的歐盟機械條例。然而,根據(jù)現(xiàn)行法律,在市場上提供機器要有時間限制,而不僅僅是將其投放市場。這將意味著,在生效一年后,分銷商不再能夠繼續(xù)銷售他們有庫存的商品,即使他們是按照舊指令正確地投放到市場上的。
目前仍不清楚這一過程將如何與機械指令下的現(xiàn)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)一起運行。也沒有確定計劃中的哪些更新將真正納入新的《歐盟機械條例》。盡管如此,機器制造商應(yīng)該從現(xiàn)在起更加關(guān)注法規(guī)的變化。
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